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AbioFill V100細胞灌裝系統(tǒng)
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AbioFill V100細胞灌裝系統(tǒng)

  • 自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝
  • 高效快速,30min輕松分裝~1000支凍存管
  • 一致性好,分裝體積精度誤差<5%
  • 配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
  • 符合GMP要求,審計追蹤,多級權(quán)限管理
  • 用于細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫的自動化灌裝
  • 產(chǎn)品詳情

  • 品牌介紹

  • 文獻資料

灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化灌裝設(shè)備,用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋,最大限度地減少樣品暴露于冷凍保護劑的時間,同時防止手動重復(fù)操作任務(wù)帶來的污染風(fēng)險,廣泛應(yīng)用于創(chuàng)建質(zhì)量、一致性更好的細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫和生物制品制劑的自動化灌裝。


主要特點與優(yōu)勢

  • 自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝
  • 高效快速,30min輕松分裝~1000支凍存管
  • 一致性好,分裝體積精度誤差<5%
  • 配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
  • 符合GMP要求,審計追蹤,多級權(quán)限管理
  • 用于細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫的自動化灌裝


細胞灌裝流程

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一次性無菌灌裝耗材,避免交叉污染

采用一次性的無菌灌裝耗材,可以避免出現(xiàn)交叉污染。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的。灌裝管左側(cè)可以連接搖管、搖瓶、無菌的Wave袋等,使用靈活。

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操作簡單,固定支架即可完成安裝

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快速、溫和的自動化灌裝流程,結(jié)果一致性好

與傳統(tǒng)人工手動操作對比,自動化灌裝系統(tǒng)可以更簡單、快速地完成細胞庫的分裝,30min即可輕松分裝~1000支凍存管。

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在灌裝范圍內(nèi)分別設(shè)置灌裝體積為500 μL、1000 μL4000 μL24個凍存管,其體積精度誤差<5%

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將高中低3種不同濃度的細胞灌裝到24個凍存管,細胞活率偏差<2%,活細胞濃度偏差<5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好,更有利于建立更高質(zhì)量、一致性的細胞庫。

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將濃度為1.15E6 cells/mL的MSC細胞灌裝24支凍存管中,灌裝后使用程序降溫儀在-80℃凍存,凍存24h后復(fù)蘇。 結(jié)果顯示灌注后的細胞活率幾乎沒有下降,復(fù)蘇后細胞活率降低3%左右,在接受范圍。AbioFill V100灌裝系統(tǒng)可以更溫和、高效的灌裝脆弱的MSC,可以促進細胞治療行業(yè)的良好發(fā)展。


高清觸摸顯示屏,軟件操作簡便直觀,參數(shù)設(shè)置簡潔靈活

? 定制化灌注型號:根據(jù)凍存管型號選擇相應(yīng)旋轉(zhuǎn)頭、支架和托架的型號。

? 多種灌注模式可供選擇:

?“開蓋-灌注-封蓋”模式

?“僅灌注”模式

?“僅開蓋”模式

?“僅封蓋”模式

? 灌注流速:灌裝快速,可選擇350-800 μL/s,30 min可完成灌裝~1000支凍存管。

? 灌注容量:分裝體積范圍為250 μL-5 mL,一致性好。

? 灌注列數(shù):可按照順序裝入4的整倍數(shù)(4、8、12、16、20、24瓶)凍存管數(shù)量,設(shè)置1、2、3、4、5、6列。

? 累計數(shù)量、累計容量:軟件實時跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總?cè)萘俊?/p>

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審計追蹤,用戶管理

符合GMP要求,具有審計追蹤、多級權(quán)限管理功能:
? 賬號密碼登錄
? 多級用戶管理
? 審計追蹤
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紫外消毒

可選配定制紫外消毒燈,通過軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。

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凍存管選擇靈活,相關(guān)配件可個性化定制

? 灌裝容量范圍:250 μL-5 mL

? 安裝凍存管需搭配相應(yīng)凍存管托架、支架和旋轉(zhuǎn)頭,更多品牌凍存管配件可定制。

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應(yīng)用領(lǐng)域

高產(chǎn)、穩(wěn)定的三級細胞株建庫的灌裝

三級細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞,灌裝設(shè)備AbioFill V100 可通過自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝。

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三級菌株庫與cGMP級別的質(zhì)粒庫/病毒載體庫的灌裝

質(zhì)粒是細胞、基因和疫苗治療的重要工具,建立穩(wěn)定的三級菌株庫對于質(zhì)粒的生產(chǎn)至關(guān)重要。在基因與細胞治療領(lǐng)域,目前大都采用瞬轉(zhuǎn)技術(shù),需要大量的GMP級別的質(zhì)粒;在治療性藥物、疫苗等研究中,質(zhì)粒可以作為終產(chǎn)品注入人體內(nèi),進行目標基因的表達。AbioFill V100可以實現(xiàn)三級菌株庫和質(zhì)粒庫高效的無菌灌裝。

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生物制劑的凍存管灌裝,如細胞因子、病毒液等

生物制劑因具有生物活性所以在保存中有嚴格的溫度要求,因此灌裝環(huán)節(jié)尤為重要。制劑通常采用體積較小、與使用劑量匹配的凍存容器,如不同規(guī)格的凍存管等。



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